Lexiscan bija piemērots patentu apstrīdēšanai 2012. gada 10. aprīlī. Analizējot patentus un normatīvo aizsardzību, šķiet, ka agrākais datums ģenērisko zāļu ienākšanai tirgū būs 2027. gada 2. februāris. Tas var mainīties patentu izaicinājumu vai vispārīgu licencēšanas dēļ.
Vai leksiska ir sugas vārds?
Nē. Pašlaik Amerikas Savienotajās Valstīs nav pieejama terapeitiski līdzvērtīga Lexiscan versija. Piezīme. Krāpnieciskas tiešsaistes aptiekas var mēģināt pārdot nelegālu Lexiscan vispārīgo versiju. Šīs zāles var būt viltotas un potenciāli nedrošas.
Cik ilgs laiks nepieciešams, lai zāles kļūtu par ģenēriskām?
Ģenērisko zāļu sastāvā nav jābūt tādām pašām neaktīvām sastāvdaļām kā zīmola produktam. Tomēr ģenēriskās zāles var tirgot tikai pēc tam, kad ir beidzies zīmola zāļu patenta termiņš, kas var ilgt līdz pat 20 gadiem pēc tam, kad patenta turētājazāles pirmo reizi ir iesniegtas ASV Pārtikas un zāļu pārvaldē. (FDA).
Kad Cosentyx kļūst par vispārīgu?
Nav paredzamā patenta/ekskluzivitātes termiņa beigām: 2028 (Avots: Novartis) Piezīme: ņemot vērā, ka Cosentyx tika apstiprināts tikai pirms pieciem gadiem, un netika atrasta informācija, kas apstiprinātu tā iekļaušanu bioloģiskās vielas zaudē patentaizsardzību 2020. gadā, iespējams, tās kļūdas dēļ tika iekļautas GaBI žurnāla sarakstā.
Kas ir Cosentyx vispārīgais nosaukums?
Vispārējais nosaukums: secukinumab Šīs zāles lieto perēkļveida psoriāzes un noteiktu artrītu (piemēram, mugurkaula artrīta, psoriātiskā artrīta, aksiālā spondiloartrīta) ārstēšanai.).
