Kāpēc bioloģiskie preparāti ir tik dārgi Ir daudz iemeslu: Bioloģisko aģentu izgatavošana ir dārgāka nekā ķīmisko zāļu, piemēram, DMARDs, ražošana To izveidei nepieciešamie materiāli maksā vairāk un ražošanas process., kurā izmantoti dzīvi organismi, ir sarežģītāka. Arī pētniecības un izstrādes izmaksas ir augstākas.
Kāpēc bioloģiskās zāles ir dārgas?
Bioloģisko preparātu augstā cena daļēji ir saistīta ar dārgajām ražošanas iekārtām un lielajām investīcijām pētniecībā un izstrādē, kas nepieciešamas, lai bioloģiskos līdzekļus izmantotu klīniskajos pētījumos un FDA apstiprināšanas procesos.
Kas ir visdārgākais bioloģiskais līdzeklis?
Zolgensma, jaunas zāles, ko piektdien apstiprinājusi FDA, maksā vairāk nekā 2 USD.1 miljons. To ražo AveXis, zāļu ražotājs, kas pieder farmācijas gigantam Novartis. Federālā Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi gēnu terapiju reta bērnības traucējuma ārstēšanai, kas šobrīd ir visdārgākā narkotika tirgū.
Kāpēc bioloģiskās un bioloģiski līdzīgās vielas joprojām ir tik dārgas?
Mēs apgalvojam, ka galvenais šķērslis ir patentu aizsardzības apjoms atsauces bioloģiskajām vielām, kas kavē lielāka skaita bioloģiski līdzīgu vielu ienākšanu tirgū. … Patentu strīdu dēļ visi atlikušie biolīdzīgie produkti, izņemot vienu, netiek tirgoti.
Vai bioloģiskās zāles ir riska vērtas?
Tā kā bioloģiskās vielas maina jūsu imūnsistēmas darbību, tās rada nopietnus riskus. Dažiem cilvēkiem, kuri lieto bioloģiskās zāles, var būt lielāks risks saslimt ar infekcijām, piemēram, tuberkulozi un hepatītu. Citiem var būt lielāks risks saslimt ar noteiktiem vēža veidiem.
