Kopumā bez iejaukšanās pētījums (NIS) (saukts arī par bez iejaukšanās izmēģinājumu) ir kur pacients lieto regulāras zāles, kas izrakstītas saskaņā ar etiķeti … Bez iejaukšanās pētījumi sniedz pētniekiem iespēju redzēt, kā zāles vai procedūra darbojas reālās dzīves situācijās.
Kas ir bez iejaukšanās pētījuma metode?
Nr. ir procedūru un saprātīgu domāšanas veidu kopums.
Kas ir neintervences pētījumu dizains?
Neiejaukšanās pētījums (NIS) ir epidemioloģisks pētījums vai novērošanas pētījums, kurā pacientam netiek veikta ar pētījumu saistīta iejaukšanās. … Tādējādi neiejaukšanās un novērošanas izmēģinājumi kļūst arvien svarīgāki, lai sniegtu informāciju par narkotiku lietošanu pēc tās apstiprināšanas tirgū.
Kas ir neintervences pētījumi?
Direktīvas 2001/20/EK 2. pantā “bez iejaukšanās pētījums” ir definēts kā pētījums, kurā zāles(-as) tiek izrakstītas(-as) neatkarīgi no dalībnieka iekļaušanas pētījums un kā daļa no terapeitiskās stratēģijas, ieskaitot diagnostikas un uzraudzības procedūras, par ko iepriekš nav noteikts pētījuma protokols …
Kas ir intervences pētījums un bez iejaukšanās pētījums?
Gadiem ilgi, izstrādājot protokolus, ir bijusi neskaidrība par to, vai īpašu diagnostikas vai uzraudzības procedūru iekļaušana plānotu bez iejaukšanās veiktu pēcreģistrācijas pētījumu varētu klasificēt kā intervences klīnisko izpēti, uz kuru attiecas Direktīva 2001/2001/. 20/EK.
