Medicīnas instrumentācijas attīstības asociācija (AAMI)
Kas ir AAMI un ANSI?
AAMI ir Amerikas Nacionālā standartu institūta (ANSI) akreditēta standartu izstrādes organizācija, kas norāda, ka procedūras, ko izmantojam, lai izstrādātu Amerikas nacionālos standartus, atbilst ANSI pamatprasībām attiecībā uz atklātību. līdzsvars, vienprātība un pienācīgs process.
Kas ir AAMI vērtējums?
“AAMI standarts” (ANSI/AAMI PB70:2012) nodrošina standartus šķidruma barjeras darbībai halātu un aizkaru kritiskajās zonās - jomās, kurās VAI personāls ir visvairāk var nonākt tiešā saskarē ar potenciāli infekcioziem materiāliem, piemēram, asinīm un ķermeņa šķidrumiem.
Kas ir AAMI TIR?
A tehniskās informācijas ziņojums (TIR) ir Medicīnas instrumentācijas attīstības asociācijas (AAMI) standartu padomes publikācija, kas pievēršas konkrētam medicīnas tehnoloģiju aspektam.
Kurš ANSI AAMI dokuments ir par kvalitāti?
Kvalitātes sistēma Noteikums 21 CFR 820 un ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigācija normatīvajās prasībās.