IRB pārskatīšana un apstiprināšana ir nepieciešama projektiem, kas: Atbilst pētniecības definīcijai . Iesaistīt cilvēkus un . Ietveriet jebkādu mijiedarbību vai iejaukšanos ar cilvēkiem vai iekļaujiet piekļuvi identificējamai privātai informācijai.
Kāda veida pētījumiem nepieciešams IRB apstiprinājums?
FDA noteikumi parasti pieprasa IRB pārskatīšanu un pētījumu apstiprināšanu , kas ietver FDA regulētus produktus (piem., pētāmās zāles, bioloģiskie produkti, medicīniskās ierīces un uztura bagātinātāji) (21 CFR 56. daļa)).
Kādiem pētījumiem nav nepieciešams IRB apstiprinājums?
Publiski pieejamiem datiem nav nepieciešama IRB pārbaude. Piemēri: tautas skaitīšanas dati, darba statistika. Piezīme. Izmeklētājiem jāsazinās ar IRB, ja viņi nav pārliecināti par to, vai dati ir kvalificējami kā “publiski pieejami”.
Vai visiem pētījumiem ir nepieciešams IRB apstiprinājums?
IRB apstiprinājums ir vajadzīgs neatkarīgi no pētījuma vietas vai finansējuma avota (ja ir finansējums).
Kāpēc ir nepieciešams saņemt IRB apstiprinājumu?
Apzinātas piekrišanas IRB pārskatīšanas pamatmērķis ir nodrošināt, ka tiek aizsargātas subjektu tiesības un labklājība. … informētas piekrišanas dokumentu IRB pārbaude arī nodrošina, ka iestāde ir ievērojusi piemērojamos noteikumus.
