Logo lv.boatexistence.com

Kāpēc metformīns tika atsaukts?

Satura rādītājs:

Kāpēc metformīns tika atsaukts?
Kāpēc metformīns tika atsaukts?

Video: Kāpēc metformīns tika atsaukts?

Video: Kāpēc metformīns tika atsaukts?
Video: METFORMIN RECALL!! STOP OR CONTUNUE METFORMIN? 2024, Aprīlis
Anonim

Uzņēmumi atsauc metformīnu jo tas var saturēt N-nitrozodimetilamīnu (NDMA) virs pieļaujamā daudzuma Marksans paplašināja savu brīvprātīgo atsaukšanu, iekļaujot 76 papildu metformīna ER tablešu partijas, kurām nav beidzies derīguma termiņš. (500 mg un 750 mg), kas apzīmēti kā Time-Cap Labs.

Kāpēc metformīna ER tiek atsaukts?

Metformin ER tiek atsaukts, jo pārbaudēs tika atklāts nitrozamīna piemaisījumu līmenis, ko sauc par N-nitrozodimetilamīnu (NDMA), kas pārsniedz FDA noteikto devu. Aģentūra ir zinājusi par piemaisījumu pēdām kopš 2019. gada beigām, taču tikai nesen veiktā papildu pārbaude atklāja ievērojamākus daudzumus.

Kurš metformīns ir atsaukts 2021. gadā?

Atsaukšana attiecas uz 100 skaitu metformīna hidrohlorīda ilgstošās darbības tabletēm, 750 mg (NDC 29033-056-01), no partijas MET200601 (Exp. 7/22). Tabletes tika izplatītas visā ASV. Nostrum Laboratories brīvprātīgi uzsāka atsaukšanu 2021. gada 25. janvārī.

Kurš metformīns ir atsaukts 2020. gadā?

Tajā pašā laikā Sun Pharmaceutical Industries brīvprātīgi atsauca vienu metformīna hidrohlorīda partiju ilgstošas darbības iekšķīgai suspensijai ( zīmola nosaukums Riomet ER; 500 mg/5 ml). Šis konkrētais šķidrais metformīna produkts bija salīdzinoši jauns ASV tirgū, jo tas nonāca tikai 2020. gada februāra beigās.

Kāda veida vēzi izraisa metformīna ER?

Lielās devās NDMA var izraisīt aknu, plaušu un nieru darbības traucējumus, liecina pētījumi ar dzīvniekiem. Pasaules Veselības organizācija (PVO) saka, ka tas var izraisīt arī kuņģa vai kolorektālo vēzi.

Ieteicams: